一．概述

多效蒸餾水機是注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。系列列管式多效蒸餾水機完全符合藥品生產(chǎn)規(guī)范GMP驗證要求。以純化水為原料水，采用工業(yè)蒸汽加熱，經(jīng)過高溫高壓生產(chǎn)高質(zhì)量的注射用水，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。本機生產(chǎn)的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規(guī)范要求。設備采用三級分離工藝，保證注射用水內(nèi)毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續(xù)去除不凝性氣體。

二．性能與特點

1．人性化3D模塊設計、制造、安裝；管道設計零死角，設備能排凈液體；結(jié)構(gòu)設計緊湊，操作、維護方便快捷。

2．系統(tǒng)設計壓力≥0.8MPa，設備采用雙管板換熱器，外置預熱器、冷凝器和一效蒸發(fā)器均為雙管板結(jié)構(gòu)，有效防止多種物料交叉污染。

3．系統(tǒng)應用三級分離裝置，進入設備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離。

4．系統(tǒng)結(jié)構(gòu)材質(zhì)：與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材質(zhì)，密封用使PTFE材料。

5．換熱管采用國標無縫管，保證在加工、焊接、脹接和運行過程中設備處于完好狀態(tài)，避免工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統(tǒng)產(chǎn)生污染。

6．系統(tǒng)與物料接觸列管、容器內(nèi)表面電化學拋光，外表面亞光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設備使用壽命。

7．系統(tǒng)管道閥門及零部件均釆用衛(wèi)生級（GMP標準）要求生產(chǎn)制造。焊接釆用自動管管焊接設備，確保證焊接質(zhì)量（通過工業(yè)內(nèi)窺鏡檢驗焊縫質(zhì)量，滿足GMP標準要求）。

8．節(jié)能、節(jié)水效果顯著，本公司從設計制造及安裝采用新技術新工藝，設備換熱效果明顯，與國內(nèi)同類設備相比可節(jié)能20%左右。

9．控制系統(tǒng)：采用（人機界面，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設定參數(shù)，西門子PLC可編程控制器，實現(xiàn)系統(tǒng)全自動控制，規(guī)避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相關參數(shù)，方便客戶歷史數(shù)據(jù)查詢與對比，并可實現(xiàn)在線監(jiān)控在線報警和實時記錄。本公司根據(jù)客戶的不同控制要求，可專業(yè)設計編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

三.工藝流程圖

四．產(chǎn)水標準

五．主要技術數(shù)據(jù)（下表參數(shù)僅供參考，準確參數(shù)以供設備為準）

六．規(guī)格/型號命名